世界初、ワクチン保冷輸送車のWHO医療機材品質認証を取得
~ワクチン保冷輸送手段を確立し、途上国のワクチン使用率向上に貢献~

豊田通商株式会社(以下、豊田通商)は、トヨタ自動車株式会社(以下、トヨタ自動車)、B Medical Systems(ビーメディカルシステムズ、以下、B Medical)と共に、3社が協業するワクチンを適切な温度で輸送するための保冷輸送車に対して、世界保健機関(以下、WHO)が定める医療機材品質認証(Performance, Quality, Safety、以下、PQS)を、2021年3月に取得しました。認証登録会社は、豊田通商であり、ワクチン保冷輸送車でのPQS取得は世界初となります。

1. 背景

ワクチン接種は、感染症予防に対して有効な手段の一つです。一般的な新生児用ワクチンは2~8℃での保管が必須といわれており、適切な温度管理の下でワクチンが保管されなければ使用することができません。途上国では、GAVIアライアンス(ワクチンと予防接種のための世界同盟)やUNICEF(国連児童基金)などの国際機関からワクチンの供給支援を受けられるものの、自国内の病院や診療所まで配送する際に、道路インフラが未整備であることに加え、適切な保冷輸送手段が無いために、輸送中の温度変化が原因でワクチン供給量の約2割(400億円相当)が毎年廃棄されています。そのことも原因の一つとなり、ワクチンで予防可能な感染症により、毎年150万人の子どもの命が奪われています。

2. WHO医療機材品質認証(PQS)と、取得の意義

PQSは、国連の医療機材の調達において対象機材の開発を推進し、かつ品質水準を設けるべく定められた、WHO認可による医療機材の認証制度です。PQSを取得した医療機材は、国連関係機関をはじめ、大手NGOや慈善団体の機材選定基準にもなります。これらの団体が自国で医療機材の認証制度がない途上国に対しても、PQSを認証基準とすることで輸送機材提供の支援がしやすくなり、ワクチンの有効利用の改善が期待されます。

本取り組みは、ワクチン有効利用という途上国における社会課題解決への貢献とともに、昨今関心が高まるグローバルヘルスに関わる輸送分野でイニシアチブを発揮できるという意義があります。また、新型コロナウイルス感染症用ワクチンを途上国へ公平分配する国際的枠組みであるCOVAXにおいても、PQS取得により本ワクチン保冷輸送車が使用可能となり、新型コロナウイルス感染症用ワクチンの輸送手段としての活用も期待されています。

3. ワクチン保冷輸送車の概要

今回PQSを取得したワクチン保冷輸送車の特長は以下の通りです。
・車両はトヨタ ランドクルーザー78を使用し、積載するワクチン専用冷蔵庫は、B Medical CF850を使用
・冷蔵庫容量は396L=ワクチンパッケージ400個分の容量
・冷蔵庫は独立のバッテリーにより電源無しで約16時間稼働
・冷蔵庫は走行中は車両から充電し、駐車中は外部電源から充電可能

4. 各社の役割

・豊田通商は、アフリカにおける事業で培った知見と課題認識力を生かし、PQS認証取得会社としてワクチン保冷輸送車を提供します。
・トヨタ自動車は、トヨタ ランドクルーザー78の車両を提供します。
・B Medical Systemsは、ワクチン専用冷蔵庫 CF850を提供します。
・豊田通商グループのCFAO SASと、トヨタ自動車グループの株式会社トヨタカスタマイジング&ディベロップメントがワクチン保冷輸送車の架装を実施します。

「安全と安心を届けたい」

この想いをもとに、豊田通商は、トヨタ自動車、B-Medicalと共に、本プロジェクトに取り組んできました。今回のワクチン保冷輸送車のPQS取得が、少しでも地域の安全と安心に貢献できるように取り組みを続けていきます。

トヨタ ランドクルーザー78 ワクチン専用冷蔵庫を積載した車内 ワクチン専用冷蔵庫CF850


なお、本件は、途上国における医療水準の向上への貢献が期待できるとして、厚生労働省の補助事業(WHO事前認証及び推奨の取得並びに途上国向けWHO推奨機器要覧掲載推進事業)の採択を受けた案件です。

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